用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。
剂型冻干制剂
冻干制剂应为白色或灰白色疏松体，液体和冻干制剂溶解后应为无色，微带乳光或淡黄色澄明液体，不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。
注射液
无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。
用法用量
预防剂量儿童、成人一次用量均为250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍剂量。
治疗剂量推荐剂量为3000-10000IU。
冻干制剂用灭菌注射用水溶解，根据瓶签所示IU数加入适量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。本品只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得作静脉注射。
破伤风免疫球蛋白
应用注意
1、应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2、制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及玻瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3、开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
4、本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。